Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach COVID-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.
Badania laboratoryjne sugerują, że Sotrovimab działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.
USA. Nowy lek na COVID-19 zatwierdzony do użytku
W marcu koncerny, których siedziby znajdują się w Londynie i San Francisco, opublikowały wstępne wyniki badań klinicznych nad lekiem. Wykazały one, że stosowanie preparatu może skutkować 85-procentowym zmniejszeniem ryzyka trafienia do szpitala i śmierci w porównaniu z grypą, w której nie stosowano tej terapii.
Środek podawany jest w jednodawkowych, pojedynczych fiolkach. “Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych” – takie oznaczenie widnieją na fiolkach oraz etykietach na opakowaniach kartonowych.
Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.
GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.
Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.
źródło : Rmf24.pl
