Wstrzymano sprzedaż serii szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla dzieci – taką informację przekazał Główny Inspektor Farmaceutyczny. Decyzja ta została podjęta w następstwie zgłoszenia wystąpienia niepożądanego odczynu poszczepiennego.
Podstawa decyzji
Uzasadnienie wydanej decyzji wskazuje, że 3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek od prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Prosił on o nałożenie zakazu obrotu szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby Euvax B z serii UFA 22507, której termin ważności wyznaczono na 31 października 2025 r.
Wniosek ten miał na celu wyjaśnienie okoliczności związanych z niepożądanym odczynie, który mógł być powiązany z użyciem tej konkretnej szczepionki.
Ochrona pacjentów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że konieczne jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów poprzez wstrzymanie obrotu wspomnianym produktem do momentu pełnego wyjaśnienia sprawy.
Wirusowe zapalenie wątroby typu B
WZW typu B to choroba wątroby wywołana wirusem HBV. Może przebiegać bezobjawowo lub manifestować się różnorodnymi dolegliwościami, takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, mięśni i stawów. U niektórych pacjentów może wystąpić żółtaczka lub uporczywy świąd skóry.
Najczęstszymi drogami zakażenia są zabiegi, które naruszają ciągłość skóry, operacje, tatuowanie, a także transfuzje krwi. Możliwe jest również zakażenie w wyniku pracy w zawodach, w których występuje kontakt z krwią i innymi płynami ustrojowymi.
Zachęcamy do śledzenia naszego fanpage’a – dołącz do 200 tysięcy naszych obserwujących i komentuj nasze artykuły na Facebooku!
PAP/INTERIA.PL
Źródło/foto: Interia
