Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii antybiotyku Cefazolin TZF, co zostało ogłoszone w komunikacie nr 4/WC/ZW/2025. Powodem tej decyzji był nieprawidłowy wygląd leku – w fiolkach z serii nr 0710624 zamiast oczekiwanego białego proszku stwierdzono brunatny płyn.
Potencjalne zagrożenie
Analizy przeprowadzone przez GIF wykazały, że zmiana w wyglądzie preparatu może wpłynąć na bezpieczeństwo jego stosowania, a nawet nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Inspektorat zaapelował do wszystkich osób, które posiadają lek z wycofanej serii, aby zaprzestały jego używania i skonsultowały się z lekarzem bądź farmaceutą.
Odpowiedzialność producenta
Producentem antybiotyku jest Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie, która to firma złożyła wniosek o wycofanie wskazanej serii. Seria, obejmująca numer 0710624, ma datę ważności do 30 czerwca 2027 roku. Lek sprzedawany był w fiolkach o wadze jednego grama, a jego cena wynosiła nieco ponad 16 zł.
Możliwe przyczyny problemu
Producent sugeruje, że jedną z przyczyn wystąpienia nieprawidłowości mogło być skraplanie się wody w tunelu sterylizującym, co miało miejsce w momencie przełączania zakładu na zasilanie awaryjne.
Informacje o leku
Cefazolin TZF to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych, w tym tych dotyczących dróg oddechowych, układu moczowo-płciowego oraz skóry, a także do zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym. Lek ten podawany jest w formie zastrzyków lub infuzji dożylnej, a jego substancją czynną jest cefazolina, antybiotyk beta-laktamowy z grupy cefalosporyn pierwszej generacji.
Źródło/foto: Interia
